Jiangsu Pleai Pharmaceutical Biotechnology Co., LTD. („Pleai Pharmaceutical“) neseniai paskelbė, kad jos paties sukurtas naujoviškas 1 klasės antimikrobinis peptidas PL-18 Supprant gavo klinikinį Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos Vaistų peržiūros ir vertinimo centro (CDE) patvirtinimą. praėjo etinę peržiūrą ir artimiausiu metu planuoja pradėti I fazės klinikinius tyrimus Kinijoje.
Tyrimas yra vieno centro, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, dozę didinantis, placebu kontroliuojamas I fazės klinikinis tyrimas, skirtas įvertinti vienkartinio antimikrobinio peptido PL-18 vartojimo saugumą ir toleravimą sveikoms suaugusioms moterims. dalykų. Vaistas tinka esant ginekologinėms infekcijoms, kurias sukelia bakterijos ir grybeliai, ypač užsispyrusioms infekcinėms ligoms, kurias sukelia vaistams atsparios bakterijos. Jis skirtas išorinės neigiamos kandidozės gydymui.
Apie antimikrobinį peptidą PL-18 Žvakė
Kaip pirmasis savo klasėje naujas plataus spektro antiinfekcinis polipeptidinis vaistas, jį nepriklausomai sukūrė Pu Lai Pharmaceutical ir turi pasaulines nepriklausomas intelektinės nuosavybės teises. Antibakterinis peptidas PL-18 Supsupant priklauso neantibiotikų priešinfekcinių vaistų klasei, turi unikalų priešgrybelinį ir antibakterinį veikimo mechanizmą ir pasižymi baktericidiniais pranašumais prieš Candida albicans, Staphylococcus aureus, Gardnerella ir įvairius atsparius antibiotikams. bakterijos. Šis projektas buvo remiamas nacionalinio "13-ojo penkerių metų plano" didelio Naujų vaistų kūrimo technologijų didelio specialaus projekto, yra pirmoji pasaulyje polipeptidinių žvakučių įvairovė. Šiuo metu ši veislė buvo sinchroniškai atliekama I fazės klinikiniais tyrimais Australijoje.
Apie moterų lytinių takų infekcijas
Moterų lytinių takų infekciją sukelia makšties mikroaplinkos pokyčiai, kuriuos sukelia bakterinė ar grybelinė infekcija ir kiti veiksniai. Tai pasaulinė socialinė ir visuomenės sveikatos problema, turinti didelį sergamumą, didelį pasikartojimo dažnį ir platų paplitimą. SAI tyrimų duomenimis, pasaulinė moterų reprodukcinio trakto infekcijų rinka 2020 m. jau pasiekė 5,1 mlrd. JAV dolerių, o tikimasi, kad 2030 m. ji pasieks 9,8 mlrd. JAV dolerių, o bendras augimo tempas 2020-2030 sieks 6,7 proc.
