Balandžio 23 d. NMPA svetainėje buvo paskelbtas pranešimas „Skelbimas dėl reikalų, susijusių su prašymo įtraukti ne Kinijoje pagamintus vaistus į sąrašą ir registruoti juos, kad jie būtų perkeliami į vidaus gamybą, kurie jau parduodami vidaus rinkose, optimizavimu (2024 m. Nr. 49)“.
Minima, kad NMPA apims vaistų ir biologinių produktų, iš originalių tyrimų ir plėtros į vietinę gamybą perkeltų, registravimo paraiškos prioritetinės peržiūros ir tvirtinimo sritis. Užsienyje pagamintus vaistus, kurie buvo įtraukti į vidaus rinką, perkelti į vidaus rinką, šalies pareiškėjas pateikia prašymą, vadovaudamasis prašymo įtraukti į sąrašą ir registruoti vaistus reikalavimus ir tvarką.
Jei užsienyje pagamintas farmacinis produktas, jau įtrauktas į Kinijos sąrašą, perkeliamas į vidaus gamybą, gali būti pateikta originali užsienyje pagaminto farmacijos produkto registracijos deklaracijos informacija, o paraiškai pagrįsti gali būti pateikta atitinkama perkeltos šalies produkcijos tyrimo informacija. dėl vaisto įregistravimo rinkoje. Specialius reikalavimus deklaracijos informacijai suformuluoja ir išduoda CDE atskirai.
