Kinijos antikūnų farmacijos tyrimų ir plėtros etapas apima CD22 antikūnus SM03, SM06, IL-17BR antikūnus SM17 ir panašius dalykus. Greičiausias progresas yra SM03, apimantis NHL, RA, SLE ir kitas indikacijas. SM17 iš pradžių sukūrė britų mokslininkai ir čia nėra pabrėžiama.
Kinijos antikūnų vaistų antikūnų tyrimus ir plėtrą daugiausia užbaigia jos dukterinės įmonės „Shenzhen Sailein“ ir „Shenzhen Longrui Pharmaceutical“. Nuo 2005 m. „Longrui Pharmaceutical“ pirmą kartą pateikė paraišką dėl CD22 antikūnų. Praėjo 14 metų, kai ji buvo viena iš ankstyvųjų farmacijos kompanijų Kinijoje.
SM03 ir SM06 projektai yra ilgalaikiai. Viena iš svarbių priežasčių yra ta, kad CD22 taikinys yra gana ypatingas, o tai sukėlė daugybę tarptautinių posūkių klinikinėje CD22 taikinio raidoje. Pirmoji kompanija, sukūrusi CD22 antikūnus, buvo „ImmunoMedics“, o dr. Liang Ruian šioje įmonėje dirbo ankstyvaisiais metais. „ImmunoMedics“ sukūrė CD22 humanizuotą antikūną Epratuzumabą, kuris pirmiausia buvo naudojamas NL ir VIS gydyti. Tačiau dėl ribotos Epratuzumabo funkcijos žudyti B ląsteles jis nebuvo sėkmingas. Atsižvelgiant į tai, kad jis negali efektyviai sunaikinti B ląstelių, jis vis tiek gali reguliuoti B ląstelių aktyvaciją ir žemyn reguliuoti uždegiminius citokinus. Epratuzumabas yra naudojamas autoimuninėms ligoms, tokioms kaip RA, SLE ir kt., Gydyti, tačiau SLE III fazės klinikinis tyrimas vis tiek nepavyko.
Atlikę tolesnius tyrimus, mokslininkai nustatė, kad CD22 yra ypatingas ir lengvai endocitizuojamas po prisijungimo prie antikūnų. Todėl CD22 taikinio vystymosi kryptis paverčiama ADC, kuri tampa idealiu taikiniu ADC. Epratuzumabas išbandė ADC kartu su SN-38, tačiau pirmasis patvirtintas buvo Pfizer's Besponsa (inotuzumabo ozogamicinas) ir AstraZeneca's Lumoxiti (moksetumomabo pasudotoxas). „Besponsa“ buvo patvirtinta FDA, kad būtų galima gydyti visus 2017 m. „Lumoxiti“ FDA patvirtino 2018 m., Kad būtų galima gydyti plaukuotų ląstelių leukemiją. Epratuzumabo surišantis epitopas yra D2 \ D3 neturintis ligandų surišimo regionas, todėl taip pat manoma, kad jis yra susijęs su silpnu efektyvumu.
Grįžtant prie Kinijos antikūnų farmacijos SM03 ir SM06, SM03 anksčiau buvo pranešta kaip 2 klasės biologinis produktas, tai yra, imitacija, nes SM03 yra kilęs iš Epratuzumabo pelės motinos antikūno ir yra sulietas su žmogaus pastoviu regionu, kad būtų chimerinis antikūnas. SM06 yra humanizuota kintamojo regiono karkaso sekos FR transformacija, pagrįsta SM03, įprastu humanizacijos metodu.
Apibendrinant galima pasakyti, kad kinų antikūnų vaistai SM03 ir SM06 yra chimeriniai antikūnai ir humanizuoti antikūnai, gauti iš Epratuzumabo pelių motinos antikūnų RFB4. Štai kodėl SM03 yra deklaruojamas kaip 2 klasės biologinis produktas. Daugiau nei prieš dešimtmetį buvo tik keli naminiai antikūnų vaistai, daugiausia imitacija. Tokie tyrimai ir plėtra taip pat yra suprantami, o Rytų Baitai taip pat pateikė paraišką dėl RFB4 antikūnų humanizavimo.
