Valstybinė narkotikų administracija vakar (birželio 21 d.) Išleido&citatą; Pranešimas &; rodo, kad 2020 m. peržiūrą išlaikė 20 novatoriškų vaistų.
Pranešimas &; rodo, kad 59 naujos vainikinių virusų vakcinos ir naujos vainikinių pneumonijos gydymo vaistų registravimo paraiškos buvo įtrauktos į specialų patvirtinimo procesą ir visus metus baigė techninę peržiūrą. Iš viso buvo priimtos 1062 paraiškos (597 veislės) įregistruoti 1 klasės naujoviškus vaistus, o tai padidėjo 51,71% daugiau nei 2019 m. Patvirtinta 208 naujos vaistų sąrašų paraiškos, padidėjusios 26,83% per 2019 m. novatoriškų vaistų (14 1 kategorijos cheminių vaistų, 4 naujoviški kinų medicinos vaistai ir 2 naujoviški biologiniai produktai). 72 veislių (įskaitant naujos indikacijos veisles) vertinimas ir patvirtinimas užsienyje gaminamiems originaliems tyrimų vaistams ir naujų vaistų sąrašams.
Kalbant apie proveržio terapines vaistų procedūras, tarp naujų vaistų rinkodaros paraiškų, kurias peržiūrėjo ir patvirtino Narkotikų vertinimo centras, iš viso buvo pateikta 15 paraiškų, gavus sąlyginį patvirtinimą. Vykdant pagreitintą vaistų registravimo procesą, peržiūros ištekliai nukreipiami į novatoriškus vaistus, turinčius akivaizdžią klinikinę vertę, ir skubiai reikalingus vaistus. Pvz., Registracijos paraiškose, įtrauktose į prioritetinės peržiūros ir patvirtinimo procedūras, yra 42 vaikų vaistai ir vaistai nuo retų ligų, o vaistai, patvirtinti rinkodarai su sąlygomis, apima naujas koronavirusines infekcijas, ne -smulkialąstelinis plaučių vėžys ir kitos indikacijos.
Šaltinis: Cheminis tinklas
