Pirmoji Honkongo naujoviška kinų medicina iškeliauja į užsienį ir gavo JAV FDA patvirtinimą klinikiniams tyrimams

Aug 22, 2023

Palik žinutę

Honkongo baptistų universiteto tradicinės kinų medicinos inovacijų ir plėtros centras (HKBU Tradicinės kinų medicinos inovacijų ir plėtros centras) anksčiau atliko senovės kinų medicinos formulės „Mazi Ren Wan“ tyrimus ir sukūrė naują kinų medicinos junginį, skirtą ugniai atspariam vidurių užkietėjimui gydyti. . Centro JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateikta eksperimentinė naujo vaisto paraiška dėl šio vaisto buvo patvirtinta ir šiais metais prasidės pirmasis klinikinių tyrimų etapas JAV.
Per spaudos konferenciją, kurią 25 d. Honkonge surengė Baptistų universiteto Tradicinės kinų medicinos inovacijų ir tyrimų centras, reporteris gavo minėtą informaciją. Tai taip pat pirmas kartas, kai Honkonge buvo sukurtas naujas vaistas, pagrįstas kinų žolelėmis, ir patvirtintas klinikiniams tyrimams Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Suprantama, kad pirmasis naujojo sudėtinio vaisto klinikinių tyrimų etapas prasidės šiais metais. Tyrimų ir plėtros komanda įdarbins 20 sveikų asmenų Jungtinėse Valstijose, kad jie dalyvautų atsitiktinių imčių, dvigubai aklu ir placebu kontroliuojamu būdu, kad įvertintų vaisto saugumą, toleravimą ir farmakokinetiką. Tikimasi, kad komanda užtruks nuo trejų iki penkerių metų, kad užbaigtų antrąjį ir trečiąjį klinikinių tyrimų etapus, o tada pateiks naują vaistų registracijos paraišką FDA.
Bian Zhaoxiang, Baptistų universiteto viceprezidentas (tradicinės kinų medicinos plėtra) ir Tradicinės kinų medicinos inovacijų ir tyrimų centro prezidentas, teigė, kad tradicinė kinų medicinos sudėtinė terapija turi gerą klinikinį poveikį gydant vidurių užkietėjimą, tačiau ji nebuvo pripažinta tarptautinėje rinkoje. Šį vaistą FDA patvirtino klinikiniams tyrimams, o tai visiškai patvirtina tradicinės kinų medicinos plėtrą Honkonge ir taip pat didina pasitikėjimą tradicinės kinų medicinos plėtra Honkonge.
Bian Zhaoxiang tęsė, kad žemyninės Kinijos ir Honkongo pranašumų integravimas į tradicinės kinų medicinos produktų kūrimo procesą yra labai svarbus skatinant tradicinės kinų medicinos internacionalizavimą. Tikiuosi panaudoti Tradicinės kinų medicinos inovacijų ir tyrimų centro platformą ir toliau bendradarbiauti su kitais žemyno ir pasaulio regionais kuriant tradicinės kinų medicinos produktus.
Baptistų universiteto prezidentas Wei Bingjiang pareiškė, kad 2020 m. baptistų universitetas buvo finansuojamas iš Honkongo inovacijų ir technologijų departamento „InnoHK Innovation Hong Kong R&D platformos“, kad būtų įkurtas Tradicinės kinų medicinos inovacijų ir tyrimų centras, labai sustiprinantis visapusiška baptistų universiteto tradicinės kinų medicinos mokslinių tyrimų ir plėtros jėga. Šis patvirtinimas atlikti klinikinius tyrimus Jungtinėse Valstijose suteiks daugiau vertingos patirties ateičiai.
Siųsti užklausą