Plaukų slinkimas yra sudėtinga problema, kuri paprastai glumina vidutinio amžiaus žmones, ypač vidutinio amžiaus vyrus, ir dėl to kylanti plaukų persodinimo ir perukų pramonė klesti. Remiantis Nacionalinės sveikatos komisijos paskelbtais duomenimis, daugiau nei 250 milijonų žmonių Kinijoje kenčia nuo plaukų slinkimo. Vidutiniškai kas šeštas žmogus slenka plaukai. Be to, plaukų slinkimas tarp „post-90“ siekia net 84 proc., ty 20 metų anksčiau nei ankstesnės kartos, o mažo amžiaus tendencija yra akivaizdi.
Plaukų slinkimas daugiausia apima androgeninę alopeciją (AGA) ir alopeciją (AA). Tarp jų androgeninė alopecija (AGA) yra genetiškai iš anksto nulemta liga, atsirandanti dėl pernelyg didelio atsako į androgenus, kuriai būdingas laipsniškas galutinių plaukų slinkimas ant galvos odos po brendimo ir sudaro apie 90 procentų viso plaukų slinkimo. Šiuo metu AGA alopecijai gydyti patvirtinti vaistai yra riboti, tik minoksidilis ir finasteridas.
Alopecija areata (AA) yra autoimuninė liga, dėl kurios gali atsirasti apnašų, pavyzdžiui, plaukų slinkimas ant galvos, veido ir kartais kitose kūno vietose. Alopecija areata dažnai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje, o pirmasis atvejis kiekvienam pacientui skiriasi. Alopecija areata gali pasireikšti bet kokio amžiaus, lyties ir rasės žmonėms. Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad AA paplitimas Kinijoje yra 0,27 proc., o užsienio tyrimai rodo, kad AA paplitimas visą gyvenimą yra apie 2 proc.
Baricitinibas yra JAK inhibitorius, vartojamas per burną vieną kartą per dieną. Jis buvo patvirtintas daugiau nei 70 šalių ir regionų visame pasaulyje suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu (RA). Kinijoje patvirtintos indikacijos taikomos suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kurie yra silpnai veiksmingi arba netoleruoja vieno ar daugiau antireumatinių vaistų (DMARD). Barretinibą galima vartoti kartu su metotreksatu ar kitais abiotiniais vaistais nuo reumato, siekiant pagerinti būklę.
2009 m. gruodžio mėn. „Lilly“ farmacijos ir „Incyte“ paskelbė apie pasaulinį išskirtinį patentų ir bendradarbiavimo susitarimą dėl barretinibo tyrimų ir plėtros, komercializavimo ir susijusių tolesnių vaistų nuo uždegiminių ir autoimuninių ligų.
Pharnexcloud.com com; Pasaulinis šio gaminio našumas pastaraisiais metais
2021 m. spalio mėn. Lilly ir Incyte atskleidė dviejų III fazės klinikinių tyrimų brave-aa1 ir brave-aa2, atliktų su 1200 pacientų, sergančių sunkia alopecija areata, rezultatus. Tai yra didžiausias III fazės klinikinių tyrimų projektas, užbaigęs pirminę baigtį. Sunki alopecija areata buvo apibrėžiama kaip areata alopecija su sunkiu alopecijos sunkumo įrankio (druskos) balu, didesniu arba lygu 50 (galvos odos alopecijos plotas didesnis arba lygus 50 procentų). Pirminis galutinis taškas buvo pacientų, kurių druskos kiekis buvo mažesnis arba lygus 20 (ty 80 ar daugiau procentų galvos plaukų padengimo) dalis 36 savaitę. Abiejuose tyrimuose maždaug trečdalis pacientų, gydytų 4 mg baretinibo, pasiekė galvos plaukų padengimą. daugiau nei 80 procentų (drąsus-aa1=35.2 proc., brave-aa2=32.5 proc.), palyginti su atitinkamai 5,3 proc. (drąsus-aa1) ir 2,6 proc. (drąsus-aa2) , placebo grupėje.
Palyginti su pacientais, vartojusiais placebą, po 36 gydymo 4 mg barretinibo savaičių trečdalis pacientų visiškai atsinaujino arba atsinaujino antakiai ir blakstienos, o šiems pacientams pradžioje antakiai ar blakstienos buvo reikšmingų tarpų arba jų nebuvo. (drąsus-aa1:4mg dozė: antakiai =31,4 proc. [n=59]; blakstienos =33,5 proc. [n{{10}}]; placebas : antakiai =3,2 proc. [n=4]; blakstienos =3,1 proc. [n=3]; drąsi-aa2:4mg dozė: antakiai =34 0,8 procento [n=56]; blakstienos =34,3 procento [n=48]; placebas: antakiai =4,5 procento [n=5]; blakstienos =5,6 proc. [n=5]; P Mažiau arba lygus 0,001 visais palyginimais su placebu). Antakių ir blakstienų plaukų slinkimas atsirado naudojant gydytojo praneštą (clinro) priemonę nuo antakių plaukų slinkimo ™ ir clinro priemonę nuo blakstienų plaukų slinkimo – naują kliniškai patikrintą priemonę, kurią sukūrė Lilly ™ Įvertinimui.
Tuo pačiu metu brave-aa III fazės klinikiniame projekte taip pat buvo įvertintas Elomin ® veiksmingumas. Naujų saugumo signalų nepastebėta. Nedaug tyrime dalyvavusių pacientų gydymą nutraukė dėl nepageidaujamų reiškinių (2,6 proc. ar mažiau abiejuose tyrimuose), o daugelio gydymo atvejų nepageidaujamų reiškinių sunkumas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
2022 m. birželio 13 d. FDA paskelbė, kad patvirtino, kad baricitinibas būtų įtrauktas į suaugusių pacientų, sergančių sunkia alopecija, gydymui. Tai yra pirmasis FDA patvirtintas sisteminis gydymas, skirtas gydyti alopeciją. Be to, netrukus bus patvirtinta Europos Sąjunga: Europos vaistų administracijos Žmonėms skirtų vaistų komitetas pritaria jo patvirtinimui barretinibui gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia alopecija. Japonijos reguliavimo institucijos peržiūri naujas vaistų rinkodaros programas.
