2023 m. ASCO apžvalga: 4 plenarinė sesija. Pagrindinės studijos, susijusios su PD-1, ADC, EGFR-TKI, duomenų sujungimas .....

Jun 12, 2023

Palik žinutę

Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) 2023 m. metinis susirinkimas, vienas įtakingiausių klinikinės onkologijos renginių pasaulyje, vyko Čikagoje, JAV nuo birželio 2-6. Kasmetinis ASCO susirinkimas apima visas onkologijos subspecialybes, įskaitant daugiau nei 200 specialiųjų seansų ir daugiau nei 5700 studijų, o tai tikrai yra šventė onkologijos srityje!
Tarp jų plenarinei sesijai buvo atrinkti keturi LBA tyrimai, apimantys plaučių vėžį, smegenų auglį ir Hodžkino limfomą, ir tikimasi, kad šių tyrimų rezultatai perrašys kiekvienos srities gydymo modelį.
Schweizer: vorasidenibas žymiai pagerina išgyvenamumą be ligos progresavimo
Kasmetiniame ASCO susirinkime Schweizer pristatė klinikinio tyrimo INDIGO – pasaulinio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, 3 fazės tyrimo, kuriame lyginamas vorasidenibo (VOR) ir placebo (PBO) poveikis pacientams, kuriems yra liekamoji arba pasikartojančio 2 laipsnio glioma, serganti IDH1/. 2 (isocitrato dehidrogenazės 1 arba 2) mutacijos.
Vorasidenibas, geriamojo dvigubas mutantinių (m)IDH1/2 fermentų inhibitorius su smegenyse, kurį sukūrė Schweizer, 1 fazės tyrime parodė toleruojamą saugumo profilį ir preliminarų klinikinį aktyvumą.
Pramonė apibūdino Vorasidenibą kaip pirmąjį „žaidimų keitiklį“ per 20 metų pacientams, sergantiems IDH mutavusiomis 2 laipsnio gliomomis.
2 laipsnio glioma yra lėtai progresuojantis piktybinis smegenų auglys su prasta ilgalaike prognoze. Dabartinis gydymas apima stebėjimą po operacijos, adjuvantinę radioterapiją ir chemoterapiją, tačiau nė vienas nėra radikalus ir gali būti susijęs su trumpalaikiu ar ilgalaikiu toksiškumu.
INDIGO yra pirmasis perspektyvus atsitiktinių imčių 3 fazės 2 laipsnio mIDH gliomos tyrimas. Tyrimo rezultatai parodė, kad VOR žymiai pagerino išgyvenamumą be ligos progresavimo, palyginti su placebu, ir įrodė, kad saugumo profilis yra valdomas. Pacientams buvo atidėta chemoterapija ir radioterapija, o duomenys rodo, kad VOR buvo klinikinė nauda šioje pacientų grupėje.
PERSPEKTYVA: alternatyvaus gydymo galimybė lokaliai išplitusiam tiesiosios žarnos vėžiui
Plenarinėje sesijoje taip pat buvo pateikti klinikinio tyrimo dėl lokaliai išplitusio tiesiosios žarnos vėžio (LARC) iš PROSPECT (tyrimo kodas).
Radioterapija kartu su jautrintu fluorouracilu (5FUCRT) yra standartinis radikalus lokaliai išplitusio tiesiosios žarnos vėžio gydymas. Jis pagerina išgyvenamumą be ligos (DFS), sumažindamas dubens pasikartojimą, tačiau turi trumpalaikį ir ilgalaikį toksiškumą.
PROSPECT tyrime buvo lyginamas FOLFOX chemoterapijos poveikis kartu su selektyviu 5FUCRT (intervencinė grupė) ir 5FUCRT (kontrolinė grupė) vartojimu neoadjuvantiniam gydymui prieš visišką tiesiosios žarnos mezenterinę eksciziją (TME) lokaliai išplitusiam tiesiosios žarnos vėžiui. Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 ir nebuvo apakinti. Kontrolės pacientai gavo 5040 cGy 5FUCRT per 5,5 savaites kartu su kapecitabinu arba 5FU.
Tyrimo rezultatai rodo FOLFOX chemoterapijos veiksmingumą kartu su selektyviu 5FUCRT vartojimu neoadjuvantiniam lokaliai išplitusiam tiesiosios žarnos vėžiui gydyti prieš mažą priekinę tiesiosios žarnos rezekciją naudojant TME. Ji suteikia pacientams ir gydytojams alternatyvų lokaliai išplitusio tiesiosios žarnos vėžio gydymo būdą.
AstraZeneca: Ocetinibas pasiekia precedento neturintį išgyvenamumą sergant ankstyvos stadijos EGFR mutavusiu plaučių vėžiu
AstraZeneca paskelbė teigiamus ADAURA III fazės klinikinio tyrimo rezultatus ASCO metiniame susirinkime.
ADAURA yra bendras išgyvenamumo analizės tyrimas, skirtas ocitinibo adjuvantiniam gydymui pacientams, sergantiems rezekuojamos EGFR mutacijos (EGFRm) IB-IIIA stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), o ADAURA yra pirmasis III fazės tyrimas pasaulyje, įrodantis statistiškai reikšmingą. Pacientams, sergantiems EGFRm stadijos IB-IIIA NSCLC, DFS ir OS naudingas tikslinis gydymas.
Ocitinibas yra AstraZeneca sukurtas trečios kartos EGFR-TKI inhibitorius, veikiantis centrinę nervų sistemą (CNS), kuris stipriai ir selektyviai slopina EGFR-TKI jautrinimą ir EGFR T790M atsparias mutacijas.
Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 į 80 mg ocitinibo kartą per parą arba placebą vartojusių pacientų grupę, kol liga atsinaujins, baigsis gydymas (3 metai) arba buvo patenkinti gydymo nutraukimo kriterijai.
Ocitinibas sumažino mirties riziką 51 % visoje tyrime dalyvavusių pacientų populiacijoje, palyginti su kontroline placebo grupe. OS duomenų terminas buvo 21 % (HR, 0.49; 95.03 % PI, 0.33-0.73; p=0). 0004) pirminei tyrimo populiacijai (II-IIIA stadija) ir 18 % (HR, 0,49; 95,03 % PI, 0.{18}},70; p.< 0.0001).
Taikant adjuvantinį gydymą, aksitinibas sumažino paciento mirties riziką daugiau nei per pusę, todėl šis transformuojantis agentas tapo kertiniu EGFR mutacijų plaučių vėžio gydymo akmeniu. Šis rezultatas taip pat pabrėžia EGFR genetinio tyrimo svarbą pacientams, kuriems diagnozuotas ankstyvos stadijos plaučių vėžys, ir gydymo ositinibu visiems pacientams, sergantiems EGFR geno mutacijomis.
Bristol-Myers Squibb / Takeda: PD-1 monokloninis antikūnas kartu su chemoterapija siūlo naujas galimybes
Šiame ASCO metiniame susirinkime buvo paskelbtas atsitiktinių imčių tyrimas dėl pažangios klasikinės Hodžkino limfomos (AS HL) – SWOG S1826, lyginamasis nabritumomabo-AVD (N-AVD) ir vibrituksimabo-AVD (BV-AVD) įvertinimo tyrimas.
Navulizumabas yra PD-1 inhibitorius, kurį sukūrė Bristol-Myers Squibb, taip pat žinomas kaip didelio vardo O vaistas (Opdivo). Kita vertus, vibutuksimabas yra su antikūnais susietas vaistas (ADC), kurį sukūrė Takeda, skirtas CD30.
PD-1 kelias yra pagrindinis Hodžkino limfomos patogenezės veiksnys, o PD-1 blokavimas yra veiksminga recidyvuojančios / atsparios Hodžkino limfomos gydymo idėja. O CD30 yra puikus klasikinės Hodžkino limfomos terapinis taikinys.
S1826 yra didžiausias klasikinės Hodžkino limfomos tyrimas NCTN istorijoje ir yra pagrindinis žingsnis koordinuojant vaikų ir suaugusiųjų AS HL gydymą. Tyrimą finansavo Nacionalinis vėžio institutas U10CA180888 ir U10CA180819 iš Nacionalinių sveikatos institutų ir Bristol-Myers Squibb.
Tyrimo duomenys parodė, kad N-AVD reikšmingai pagerino PFS pacientams, sergantiems AS HL, palyginti su BV-AVD, reikšmingai sumažino pacientų vėžio progresavimo ar mirties riziką 52%, 94% pacientų liko gyvi ir nepatyrė ligos progresavimo. vienerius metus (palyginti su 86 %), o imunologiniai nepageidaujami reiškiniai buvo reti.
Išvada
Tarp keturių LBA, pristatytų plenarinėje sesijoje, ar tai būtų oseltinibas, sulaužantis išgyvenamumo kliūtis sergant ankstyvos stadijos plaučių vėžiu, ar vorasidenibas daugiau nei padvigubinęs PFS, atveriantis tikslaus gliomos gydymo erą, ar kartu su PD-1 monokloniniais antikūnais. su chemoterapija, kad būtų sukurtas naujas labai veiksmingas ir mažai toksiškas Hodžkino limfomos gydymo režimas, jie visi yra puiki naujiena vėžio gydymui, ir mes tikimės, kad ateityje bus pasiekta daugiau laimėjimų, kurie suteiks daugiau naudos vėžiu sergantiems pacientams visame pasaulyje.
Siųsti užklausą