Lenalidomidas

Dozavimas

Jis turi būti pradėtas ir teikiamas prižiūrint gydytojui, turinčiam daugybinės mielomos gydymo patirties.

Jei paciento&# 39 absoliutus neutrofilų skaičius (ANC)< 1="" .0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" arba="" paciento="" trombocitų="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" o="" kraujo="" plazmos="" ląstelių="" dalis="" kaulų="" čiulpuose,="" užimančiuose="" branduolines="">< 50%,="" arba="" paciento="" trombocitų="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l,="" o="" kraujo="" plazmos="" ląstelių="" dalis="" užimančiose="" branduolio="" ląstelėse=""> 50% neturėtų pradėti šio produkto gydymo.

Rekomenduojama dozė

Rekomenduojama pradinė šio produkto dozė yra 25 mg. Kiekvieno pakartotino 28 dienų ciklo 1 - 21 dienomis, produktas geriamas 25 mg per parą, kol liga neprogresuoja. Rekomenduojama deksametazono dozė yra 40 mg deksametazono, vartojamo peroraliai kiekvieno 28 dienų gydymo ciklo 1, 8, 1 5 ir 22 dienomis. Paskyręs gydytojas turi kruopščiai parinkti pradinę šio vaisto dozę ir vėliau koreguoti šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į paciento&inkstų funkciją, taip pat parinkti pradinę ir paskesnę deksametazono dozę, atsižvelgiant į paciento&#. 39 amžiaus.

Vaikų&vaistai

Nėra medicininės patirties vaikams ir paaugliams. Todėl šio produkto negalima vartoti pacientams nuo 0 iki 17 metų.

Senyvo amžiaus žmonės

Klinikinių pacientų, sergančių išsėtine mieloma, gydymu šiuo preparatu, paciento&39 amžius buvo iki 86 metų.

Iš 703 pacientų, sergančių daugybine mieloma, gydytų MM-009 ir MM-010 tyrimais, 45% pacientų buvo ≥ 65 metų, o 12% pacientų buvo ≥ 75 metų. Lenalidomido / deksametazono grupės ir placebo / deksametazono grupės pacientų, ≥ 65 metų amžiaus, reikšmingo skirtumo nebuvo. Iš 353 pacientų, vartojusių lenalidomidą / deksametazoną, 46% buvo ≥ 65 metų. Šių dviejų tyrimų metu pacientams, vartojantiems lenalidomidą / deksametazoną, vyresniems kaip 65 metų pacientams buvo didesnė tikimybė susirgti giliųjų venų tromboze, plaučių embolija, prieširdžių virpėjimu ir inkstų nepakankamumu, nei ≤ 65 metų pacientams. amžius, bet nė vienas Skirtumas veiksmingumo tarp šių dviejų. Kadangi vyresnio amžiaus pacientams inkstų funkcija yra silpnesnė, renkantis dozes ir stebint inkstų funkciją, reikia būti atsargiems

Neigiamos reakcijos

Dažniausios lenalidomido nepageidaujamos reakcijos yra trombocitopenija (21. 5%) ir neutropenija ({{2}}. 2%). Kitos dažnos nepageidaujamos reakcijos yra viduriavimas, niežėjimas, bėrimas, nuovargis, vidurių užkietėjimas, pykinimas, nosiaryklės uždegimas, artralgija, karščiavimas, nugaros skausmai, periferinė edema, kosulys, galvos svaigimas, galvos skausmas, raumenų mėšlungis, pasunkėjęs kvėpavimas ir faringitas.

Atsargumo priemonės

Lenalidomido vadove pateikiami keli svarbūs įspėjantys pranešimai, įskaitant ① žmonėms gali sukelti apsigimimus; ② gali būti hematologinių toksinių reakcijų (tokių kaip neutropenija ir trombocitopenija); ③ gali sukelti giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją. Kadangi lenalidomido cheminė struktūra yra panaši į talidomidą, kuris yra žmonėms žinomas teratogeninis vaistas, nėščios moterys, vartojančios lenalidomidą, taip pat gali sukelti apsigimimus ir net mirtį.

Kiekvieną kartą, kai gydytojas pacientui išrašo lenalidomido, jis turėtų pacientui patarti. Gydytojas arba vaistininkas turėtų pasinaudoti šia proga ir paaiškinti galimą lenalidomido riziką pacientui. Pacientams, kurie ketina vartoti vaistą, geriausia tuo pačiu metu vartoti dvi skirtingas veiksmingas kontracepcijos priemones. Moterys, planuojančios vartoti lenalidomidą, turėtų pasirašyti informuoto sutikimo formą, vadovaujant gydytojui, kad parodytų, kad jos jau žino kontracepcijos svarbą vartojant lenalidomidą. Be to, visoms pacientėms, kurios gali pastoti, prieš pradedant vartoti vaistą, reikia atlikti du nėštumo testus (vieną planuojama skirti nuo 10 iki 14 dienų prieš vartojimą, o kitą - per 24 valandos prieš vartojimą). Atliekami tik du nėštumo testai. Lenalidomidą oficialiai vartoti gali tik tie, kurių rezultatai neigiami.

Perdozavimas

Nors kai kurie pacientai tyrime vartojo 150 mg dozės, o kai kurie pacientai vartojo 400 mg vienos dozės tyrime; Lenalidomido perdozavimo pacientams, sergantiems išsėtine mieloma, patirties nėra. Šių tyrimų metu dozę ribojantis toksiškumas iš esmės yra hematologinis toksiškumas. Jei perdozuojama, rekomenduojamas palaikomasis gydymas.